針對4月7日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警示所有非甾(zai)體消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險,昨天,北京市藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長叢駱駱表示,國內(nèi)和北京都正在開展此方面的監(jiān)測。今年,我國藥品監(jiān)管部門也努力將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測從事后搜集轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑邦A(yù)警、事中應(yīng)急。
目前市民常用非處方藥———芬必得、扶他林、阿司匹林、西樂葆等,都屬于此次被
FDA警示存在心血管安全問題的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥。
國內(nèi)還需等待安全性監(jiān)測部門反應(yīng)
市藥監(jiān)局安監(jiān)處處長叢駱駱昨日指出,絕大多數(shù)藥品在國內(nèi)的劑量和用量與國外并不相同,雖然FDA發(fā)出了對非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥安全性的防范警告,但在中國,這類藥物是否安全仍需等待中國藥監(jiān)部門的安全性監(jiān)測結(jié)果。
藥監(jiān)部門提醒服藥者,任何藥過度服用或錯誤服用都會有不良作用,因此,在服藥治病前應(yīng)該仔細閱讀藥物說明或遵醫(yī)囑。
芬必得等藥物一直熱銷
由于天氣轉(zhuǎn)暖,很多出游人群已將扶他林、芬必得外用藥膏等備入小藥箱。記者昨天從北京醫(yī)保全新大藥房了解到,由于品牌作用和非處方類藥品購用方便、用途廣,芬必得、扶他林、西樂葆等消炎止痛藥銷售一直不錯。
醫(yī)保全新大藥房總經(jīng)理劉志民說,以上藥品的說明書上一般都注明對胃腸道的一些不良作用,過多或過頻繁服用阿司匹林、芬必得等藥會引起燒心、惡心等,很多服藥者已有所了解;但服用此類藥物是否會引起心血管發(fā)病率升高,目前藥店和消費者需要等國家或北京藥監(jiān)部門做出正式說明。
醫(yī)保全新大藥房自開業(yè)以來并未接到過相關(guān)投訴。
事件回放
FDA:消炎止痛藥應(yīng)加黑框警示
在4月7日的聲明里,F(xiàn)DA強調(diào)市場上所有的消炎止痛藥都需修訂說明書,增加黑框警示,其中標(biāo)明此藥品可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血事件,以讓患者知情,保證安全使用。具體使用時,病人需咨詢醫(yī)生。
資料顯示,目前全世界每天約有3000萬人在接受非甾體類消炎藥的治療。這類藥是胃潰瘍的常見病因,與之相關(guān)的不良反應(yīng)包括胃部不適直至胃出血。在美國,非甾體類消炎藥每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡。(編輯:李旭波)
作者:新京報魏銘言
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