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http://whmsebhyy.com 2000年11月27日 09:43 新聞晨報
10月19日,美國食品與藥物管理局的一個顧問委員會發出緊急建議,要求把PPA列為不安全類藥物,隨后又于11月6日發布了停用含有PPA成分的感冒藥的通知。這一決定使全世界醫藥界或多或少的受到波及。 盡管PPA還沒有引發任何對人類健康更加嚴重或更加廣泛的損害,但是此次禁藥風波產生了深遠影響,使人們開始對醫藥開發與管理方式進行深入的思考。 英國展開緊急調查 英國下令緊急調查這種在大多數感冒藥中都含有的PPA,并責成藥物控制機構對使用PPA的安全性進行研究。不過,英國并未對此種藥品發出禁令。 英國的調查結果與美國大相徑庭,他們認為把PPA與腦溢血聯系起來證據不充分。隨后英國衛生部聲稱美國婦女服用的含有PPA的減肥藥,在英國并未出售。雖然英國藥店里治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA,但患者每天的最大服用量只有100毫克,而美國是150毫克。所以,英國患者面臨的風險幾乎可以忽略不計。 日本不用回收藥品 目前日本市場上銷售的感冒藥、鼻炎藥和止咳藥中,有65種含有PPA。日本媒體迅速向社會公布這些藥物的名稱。 日本厚生省表示,日本暫時不準備采取回收藥品的行動,原因是在美國PPA被廣泛用于減肥藥物,在日本只被許可用于感冒藥物。日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦溢血的概率非常低,目前僅有一例。 新加坡沒有長期危害 新加坡衛生部發表文告,要求所有的藥品公司停止批發并收回所有含PPA成分的藥品,并要求醫生不再給病人開含PPA的藥品,手中有含PPA成分藥品的人要立即停止服用并將藥品退給藥房或醫生。 不過,新加坡衛生部表示,感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會被排出體外,不會對人體造成長期危害。 墨西哥“感冒”最嚴重 墨西哥的不少感冒患者寧愿忍受高燒不退或咳嗽不止的痛苦,也不敢使用任何一種抗感冒藥品。因為墨西哥藥品市場上的抗感冒藥有很大一部分是從美國進口或從中美洲國家走私而來的。 墨西哥衛生部作出了暫時禁止進口抗感冒藥品的決定,呼吁所有制藥廠家立即停止生產此類藥品,并從市場上撤回這些藥品。在PPA風波之后,很多醫學家指出PPA遠沒有人們想象的那么可怕。就在美國本地,每年雖然有數百萬人服用含有PPA的藥品,但只發現200至400人因此而發生腦中風。 盡管如此,此次禁藥風波還是給一些醫藥生產者和藥品購買者造成了一定的損失,這使人們開始對醫藥開發與管理方式進行深入的思考。 一些專家指出,對于治療某種特定疾病的藥物,比如感冒藥,它的種類最好多樣化一點。如果許多醫藥生產商在一類藥品中廣泛使用同一種化學成分,如PPA,那么一旦它被證明對人體健康可能產生危害,就可能會引發全世界的禁藥風潮。 此次PPA風波雖然使PPA退出了藥品舞臺,但同時也使“藥檢”概念深入人心,而藥品不良反應檢測工作正是國家藥品安全監督管理部門的重要職能之一。 許多專家呼吁,要有效地解決藥品不良反應問題,就必須提高人們對它的正確認識,全面實施不良反應報告制度、建立健全監測系統和法規體系,使得藥品上市后再評價工作能夠有效地進行,從而避免或降低各方可能會出現的損失。楊駿 耶魯大學引爆“感冒源” PPA即苯丙醇胺,它是感冒咳嗽藥中一種常見的成分,其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也含有PPA。 5年前,耶魯大學醫學研究院的專家們開始進行一項“出血性中風課題”的研究。結果發現,近4%的腦溢血患者在中風前曾服用過含有PPA的藥品,其中大多數人服用的是感冒藥。一般情況下,含有PPA成分的藥物不會引起嚴重不良反應,但如果服用量過大,或對有過高血壓、冠心病及有過中風病史的人來說,即使PPA含量不多的藥物,也有可能導致人體全身血管痙攣,冠狀動脈缺血,腦血流受阻,并引起血壓過高或缺血性中風等危險后果。這就是說,感冒藥和減肥藥中的PPA和中風有關。(小晉)
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