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PPA風波震動全球 管理機關態度各異

2000年11月27日 08:55  北京晨報 

  10月19日,美國食品與藥物管理局的一個顧問委員會發出緊急建議,要求把PPA列為不安全類藥物,隨后又于11月6日發布了停用含有PPA成分的感冒藥停用含有PPA成分的感冒藥的通知。美國食品與藥物管理局的這一決定,不僅在美國的眾多藥廠藥店以及公眾中引起強烈反響,而且使這一禁藥風波迅速波及到全世界。

  墨西哥有關當局11月10日宣布,禁售53種與PPA有關的藥品,墨西哥人開始對含有PPA的抗感冒藥“敬而遠之”。另外,加拿大、馬來西亞和新加坡等國家也紛紛于近日作出了類似的禁售決定。中國國家藥品監督管理局也于11月16日發出緊急通知,要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒藥。

  PPA即苯丙醇胺,它是感冒咳嗽藥中一種常見的成分,其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也含有PPA,而PPA更是美國批準的惟一一種非處方類減肥藥。含PPA的藥物已在美國使用了50多年。但在5年前,美國耶魯大學醫學研究院的專家們就開始進行一項《出血性中風課題》的研究,旨在搞清楚人們廣泛使用的感冒藥和減肥藥中的PPA成分是否可能導致出血性腦中風(或稱腦溢血)。調查發現,近4%的腦溢血患者在腦中風前曾服用過含有PPA的藥品,其中大多數人服用的是感冒藥。

  當然,PPA遠沒有人們想象的那么可怕。針對有人對過去曾服用過含有PPA的感冒藥和減肥藥的擔心,新加坡衛生部表示,感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會被排出體外,不會對人體造成長期危害。另外,美國每年雖然有數百萬人服用含有PPA的藥品,但只發現200至400人因此而發生腦中風。

  英國藥品安全委員會對PPA進行的調查結果甚至與美國人的研究大相徑庭。

  英國藥品安全委員會的結論是,把PPA與腦溢血聯系起來的證據很不充分。雖然英國藥店里的治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA,但規定患者每天的最大服用量只有100毫克,而美國是150毫克。所以,與美國相比,英國患者面臨的風險幾乎可以忽略不計。

  日本厚生省也表示,雖然美國已經開始回收部分含有PPA成分的藥物,但日本暫時不準備采取類似行動,原因是在美國PPA被廣泛用于減肥藥物,在日本只被許可用于感冒藥物。日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦溢血的概率非常低,目前僅有一例。專家指出,對于治療某種特定疾病的藥物,比如感冒藥,它的種類最好多樣化一點。如果許多醫藥生產商在一類藥品中廣泛使用同一種化學成分,如PPA,那么一旦它被證明對人體健康有害,就可能會引發全世界的禁藥風潮。(楊駿)

  

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