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　　--康泰克，1989年引進中國，作為抗感冒非處方藥在37國廣泛使用，現在，被國家藥品監督管理局與美國食品和藥物管理局宣布暫停使用

　　連日來，本報接到許多消費者打來的熱線，提出康泰克90年代以來一直在中國銷售，并且在中國生產，為什么10年后才發現它有問題，宣布停止使用。為此，記者采訪了中國醫學會呼吸病學分會常務委員、博士導師、北京協和醫院呼吸科內科學教授林耀廣，替讀者詢問發生這一問題的原因在于我國藥檢嚴重滯后，還是新近才發現它的成分容易產生不良反應。

　　發現有嚴重的問題停用是依照國際慣例

　　多次參與國家藥典的研究并為解熱鎮痛藥做過臨床試驗的林教授的回答是，一個經過臨床驗證、獲得正式批準的藥上市后被再追蹤療效與安全性，是非常正常的；發現其有嚴重的不可逆問題停止它的生產，也是依照國際慣例；這并非表示康泰克屬偽劣藥品，而是一種對人民負責的表現。

　　今年年初，美國食品和藥物管理局(FDA)收到來自耶魯大學藥學院科學家們的報告，報告顯示，苯丙醇胺(PPA)增加了發生出血性中風的危險性。10月19日，美國非處方藥物咨詢委員會論證肯定了耶魯大學的結論，并建議PPA一般不考慮作為安全的OTC藥而用于減輕鼻黏膜充血劑和減肥藥。繼之，11月3日，FDA致全美藥廠，提出“暫時的措施是貴公司自動停止讓任何含PPA的藥物用于市場”。

　　一個藥上市多年又被宣布停用，這種現象在醫藥史有時也會發生。林教授說，這說明其副反應不是一般的皮疹、惡心之類，可能是比較嚴重的不可逆的，即使因之受害者不多，也要停掉。

　　康泰克上市前曾做過嚴格的多次臨床試驗，對此林教授作了如下解釋。一期臨床是對健康人群的，觀察時間短，主要看不良反應，二期臨床面向病人，需要例數多，驗證其療效與安全性，三期臨床側重點對療效觀察。他強調，藥物即使通過二三期臨床，還是要追蹤更長期、更廣大人群的用藥效果，有些藥甚至臨床上萬例，有些使用者因之引起了嚴重休克、剝脫性皮炎、胎兒畸形、骨髓抑制等，雖例數不多但反應嚴重，這個藥國家就要根據情況考慮還允許不允許上市。藥品安全與有效同樣重要。廣譜抗菌藥司巴沙星，本來我國已準備引入，因之在西方人中引起光敏感，繼而引起皮癌，即使我們東方人未發現過敏感問題，這個藥在我國也暫停在臨床應用。

　　是藥都有副作用可用可不用的盡量不用

　　這次“PPA事件”又給人們什么啟示？林教授說，第一，如同汽車跑得快控制不了也不行，用藥一定要注意它的有效性與安全性；第二，不要隨便用藥，任何藥都可能有副作用，即使藥學家也不知其未來有無不良反應，所以，可用可不用的藥，盡量不要用，更不要盲目長期使用；第三，即使中藥，也需長期追蹤觀察。特別應警惕的是，一些傳統的安全的中藥被有些藥廠瞞著患者加入西藥成分，如加入激素引起腦垂體腎上腺抑制、股骨頭壞死。對這種情況國家藥典委員會曾一再發出禁令，這是非常必要和正確的。(記者關春芳)

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