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中美史克總經理:康泰克被“叫停”后的故事

2000年11月23日 08:58  中國經濟時報 

  冬季正是感冒藥熱賣的黃金季節,可就在這個黃金期,中美史克遭遇了致命的打擊。

  11月16日國家藥品監督管理局對該公司生產的感冒藥“康泰克”與“康得”叫停,一夜之間,醫院、藥店紛紛回收了這些藥,一些病患者還拿了處方和收據到醫院要求退換藥。面對這一打擊,來中國10年之久的中美史克會作出什么反映?

  自國家藥監局叫停后,中美天津史克制藥有限公司的電話就一直不斷,各方人士紛紛詢問有關事宜,致使該公司不得不在11月20日下午,舉行記者懇談會。讓中美天津史克始料不及的是,北京國際俱樂部飯店3號廳被從全國各地趕來的記者擠得滿滿的。本來準備一小時的懇談會被七嘴八舌的記者一直拖到了3個多小時。中美天津史克制藥有限公司總經理楊偉強也成了閃光燈下最亮的人物。

  ◆SDA的一切決定中美史克都服從

  總想挖點鮮貨的記者不停地追問中美史克對SDA(國家藥品監督管理局)沒有具體數字依據和案例報告的叫停有無自己不同的看法?是不是要進行申訴?對于這些提問,楊偉強巧妙回避了。他幾次重申:SDA的一切決定,中美史克都服從。“中美史克在中國的土地上生活,一切聽中國政府的安排,作為一個企業一定要支持國家的決定。”

  楊偉強亮出中美天津史克制藥有限公司關于PPA問題的聲明。聲明重申:獲悉國家藥監局的這一決定后,我公司深為關注,本著關心消費者健康的宗旨,我公司已經采取措施積極響應國家藥監局的通告精神,我公司愿意全力配合國家藥政部門的有關后續工作,并靜候國家藥品監督管理局的最后裁決。

  康泰克與康得在中美史克全球業務量中占較大比重,叫停后對中美史克的銷售沖擊多大?楊偉強表示,說沒有影響是假話,但無論有多大損失,我們公司也要配合決定。消費者的健康是第一位的,經濟效益是第二位的,這是公司建立的第一天就一直遵循的原則,無論遇到什么問題都要遵循這一原則。公司在國家藥監局發出通知后的第二天就已停止了銷售。同時,康泰克與康得也進入了停產程序。

  懇談會上,對PPA風波對中美史克究竟造成多大損失,康泰克在中國藥物銷售中的比重是多少?以及庫存數量、替代藥品何時上市等具體問題,楊偉強一概以商業秘密不可泄露而拒絕回答。

  根據國家藥品不良反應監測中心提供的現有統計資料顯示,服用含PPA的藥品制劑后易出現嚴重不良反應,如過敏、心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠和出血性腦中風等癥狀。康泰克含PPA會不會導致這些癥狀?該公司醫藥部經理陳靜賢醫師作了解釋。她說,像康泰克這種藥物,在體內停留最多48個小時,之后完全排除體外。從該公司自己的不良反應檢測系統數據庫來看,從未收到出血性腦中風的報告。而請國家藥品監督管理局檢索了所有含有PPA產品的不良反應后得出的結論也是國內沒有出現出血性腦中風的報告。她并未否認其他一些反映:“在中國市場10年多,大約出現過30-40例不良反應報告。但是藥都有副反應,要根據人的具體情況看,人體是很復雜的。”

  陳靜賢還補充說,康泰克這種藥物在全球已經銷售了50年,并被美國和英國收入了藥典,目前在世界37個國家作為非處方藥銷售。對于含有PPA類的藥物是否會引起中風的問題,80年代中期,就不斷有人提出,當時所做的流行病學調查認為不會引起這類問題。90年代美國耶魯大學醫學院的一個實驗室進行一個有關PPA能否引起腦中風的流行病學調查,這份報告題目簡稱為“HSP”,其中文名稱可叫做“腦出血中風研究項目”。該研究回顧了過去5年的情況,指出:有病例顯示,服用含有PPA藥物的病人容易發生腦中風。但是,“這項研究不能說明事情的因果關系,無法排除其他因素的干擾。”

  據悉,康泰克和康得這兩種藥品分別于1989年和1993年在中國上市。由于中美史克此前沒有進行過有關這兩種藥品是否會引發腦中風等問題的專項調查,所以,在他們收集到的有限的不良反應病例中,沒有發現這些問題。

  ◆中美史克認為消費者無須恐慌無須退貨

  “康泰克和康得如今成了著名品牌,中美史克也有了知名度,這不是靠廣告打出來的而是10幾年來中國消費者信賴的結果,我們的宗旨就是保護消費者。”楊偉強一再重復著。他希望消費者無須恐慌。

  “PPA類藥物不僅僅是康泰克,在美國它有處方藥,也有非處方藥。而且,美國人使用的康泰克這種藥品,劑量比中國人的使用劑量大,使用目的多是為減肥。”陳靜賢也表示。康泰克和康得的副作用比較小,所有的副作用都在說明書里,從我公司搜集、檢測系統上看,沒有腦出血(中風)的個案報告。

  中美天津史克制藥有限公司給記者的一份康泰克介紹說,康泰克內含兩種活性成分:鹽酸苯丙醇胺50mg(鼻粘膜減充血劑)和撲爾敏4mg(抗組胺藥)。兩種成分協同作用可緩解鼻部癥狀。它擁有獨特的緩釋技術,每粒康泰克中含有數百粒時控小丸。確保藥效持續12個小時,使血藥濃度達到最佳狀態,避免了峰谷現象。這種獨特的緩釋技術與普通劑型相比,提高了藥品的安全性。

  據了解,有部分消費者通過天津史克公司公布的服務熱線,要求退貨,公司總經理楊偉強希望媒體勸導消費者,暫時不要有退貨的想法。等專家論證后和國家藥監局給出一個確切的說法后再行動。

  記者打電話到衛生部,希望能聽一下衛生部有關官員對此事的看法,新聞處有關人士告訴記者,這是國家藥品監督管理局的事情,衛生部不想表態,也無法表態。

  在國家藥監局新聞處,十幾分鐘的時間竟然打進了七八個電話,都是記者要采訪藥監局的,有關人士稱,已經無法單獨接待記者采訪了,我們正在給記者準備一份材料,等到批下來后才能見報。

  楊偉強說,美國耶魯大學關于PPA的報告并沒有提到退貨問題,只提出“把藥從貨架上撤下來”,停止買賣,然后再做論證和決定。他希望消費者給中美史克一些時間,先按國家藥監局要求停止使用這些藥,對于手中以及店里的藥,等有一個結論和計劃后再有序地去做。據了解,為了解答消費者的疑問,中美天津史克還專門設了服務熱線800-810-9500。

  ◆康泰克下架其他感冒藥“偷著樂”

  康泰克下了架,一些藥廠卻抓住了機會。記者在網上看到999感冒靈耐人尋味的廣告詞:“關鍵時刻,表現出色”;中美上海施貴寶制藥有限公司“百服寧感冒咳和退燒止痛系列產品沒有PPA”的聲明等,人們猜測中美天津史克制藥有限公司會因此退出中國市場,但楊偉強卻信心十足:中美史克不會趴下。

本文涉及到的板塊個股:

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